永市监发〔2017〕136号

关于转发《自治区食品药品监督管理局

关于进一步加强终止妊娠药品

监管的通知》的通知

各科、所：

现将自治区食品药品监督管理局《关于进一步加强终止妊娠药品监管的通知》文件转发给你们，请按照文件要求，结合我县辖区实际情况，全面加强药品生产、批发企业、药品零售企业以及医疗机构的终止妊娠药品监管工作。

附件：自治区食品药品监督管理局《关于进一步加强终止妊娠药品监管的通知》

永宁县市场监督管理局

2017年9月4日

附件：

宁食药监〔2017〕176号

 关于进一步加强终止妊娠药品监管的通知

各市县市场监督管理局（食品药品监督管理局）：

    为进一步加强终止妊娠药品监管，根据国家食品药品监督管理总局有关政策和国家卫生和计划生育委员会颁布的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》（第9号令，2016年5月1日实施），现就有关要求通知如下：

    一、国家食品药品监管部门尚未发布过米非司酮片任何规格的非处方药说明书，因此，目前仍按处方药严格管理。用于避孕、终止妊娠的处方药品种包括：复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（Ⅱ）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等。

    二、禁止药品生产、批发企业将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人。对于违反规定销售终止妊娠药品的，按照《药品流通监督管理办法》第三十五条规定处理。

    三、禁止药品零售企业销售米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药。零售药店只能销售明确标注有OTC标识的非处方类避孕药。对于违反规定销售用于避孕、终止妊娠处方药的，按照《药品管理法》第七十二条规定处理；再次出现违法违规销售的，按照《药品管理法》第七十八条的情节严重情形处理，直接吊销《药品经营许可证》；通过互联网销售米非司酮等处方药的，对其实体药店按上述处罚原则予以处理。

    四、各地要把对药品生产、批发、零售企业销售终止妊娠药品情况的监督检查作为日常检查的一项重要内容，进一步督促企业建立健全购销资质审核制度，严格购销管理，对违法销售终止妊娠药品行为，要依法严厉查处，切实保障人民群众的健康权益。

                            宁夏回族自治区食品药品监督管理局

                            2017年8月25日

（公开属性：主动公开）

 抄送：银川市、固原市行政审批局

 宁夏回族自治区食品药品监督管理局办公室      2017年8月25日印发

抄送：县委办、人大办、政府办、政协办。

 永宁县市场监督管理局办公室             2017年9月4日印发