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  • 2018年07月30日
永宁县关于对长春长生冻干人用狂犬病疫苗及百白破问题疫苗进行再核查的紧急通知
时间:2018年07月30日 来源:永宁县卫生健康局

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局属各医疗卫生单位:

国家食品药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通知》后,社会公众和新闻媒体反响较大,我局高度重视在第一时间就相关疫苗排查工作进行了全面安排部署,经核实,我县自2017年来采购的长春长生公司的人用狂犬病疫苗不属于通报中涉及的疫苗批次,为药监部门检验合格的疫苗。为做好此次疫苗事件的相关核查处理工作,切实维护广大人民群众的健康权益,根据《自治区卫计委办公室关于对长春长生公司人用狂犬病疫苗等疫苗进行核查的紧急通知》(宁卫计办发〔2018〕389号)文件精神和银川市卫计委《关于对长春长生狂犬病疫苗及百白破问题疫苗进行再核查的紧急通知》(银卫计通〔2018〕166号)文件精神,我局决定在全县范围内开展全面核查工作现将有关安排和要求通知如下:

一、 提高政治站位、加强组织领导

医疗卫生单位“一把手”要亲自抓,进一步明确责尽快安排部署,确保排查工作有序开展。排查结束后,要认真总结,形成专项工作报告及相关表格上报卫计局和疾控中心。

二、 突出重点环节,加强质量控制

各单位要组织相关人员对本单位及管辖预防接种单位进行全面排查,重点核查长春长生狂犬病疫苗(含非问题批次)及长春长生生物科技有限公司生产的批号201605014-01和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号201607050-2的效价指标不合格百白破疫苗的采购、进货、储存、使用封存和召回情况,详细记录疫苗的数量和批号,以及接种实施情况。问题批次和非问题批次疫苗排查情况要分别统计并汇总造册,妥善保管相关资料,做到帐物相符。建立排查工作的质控机制,单位负责人要对排查的方法、数据的真实性、质量控制要亲自把关、过问,确保核实数据真实、可信。同时县卫生监督所要全面排查掌握辖区非疫苗接种单位是否存在违规接种疫苗的情况,对存在违法接种疫苗的行为要及时上报进行处置。

三、 加强培训,提升服务能力

各预防接种单位要以免疫规划质量提升年活动为契机,加大预防接种培训力度,认真依照预防接种工作规范,切实落实“三查七对”、知情告知、知情同意、体检询问、接种后留观制度,规范疫苗接种操作。 健全疫苗和冷链管理制度,规范疫苗签收、温度记录、损耗报废等登记管理制度。各预防接种单位在为接种者接种疫苗时,不得以任何理由在预防接种证上删减生产厂家等必要信息。

四、 强化督导、严肃问责

县疾控中心要切实发挥管理机构的职能作用,切实加大对长春长生狂犬病疫苗和百白破问题疫苗排查的技术指导,加大对疫苗采购、储运使用环节的指导力度,指导各预防接种单位规范开展疫苗预防接种工作。县卫生监督所要加强对预防接种单位的人员资质、接种设备、疫苗管理等方面进行监督检查。卫计局将组织疾控、监督专业人员开展专项督导,对排查工作组织不到位、工作不认真的单位和个人严肃追究责任。

五、关注舆情动态,及时回应社会关注

医疗卫生单位应耐心细致的做好此次疫苗事件相关宣传解释工作,不能因为此次疫苗事件影响到正常的疾病预防控制工作。

六、工作要求

各医疗卫生单位“一把手”要高度重视此项工作,将本单位排查后数据的相关报表,进行核对后亲自签字并加盖单位公章,于8月7日下午下班前报送卫计局业务科211室和县疾控中心办公室。

    

附表:1、2017年以来我县长春长生狂犬病疫苗采购、使用等情况统计表

      2、永宁县百白破疫苗接种及库存情况统计表

      3、永宁县百白破疫苗采购供应情况调查表

                     永宁县卫生和计划生育局

                         2018年7月30日

(此件公开发布)

永宁县卫生和计划生育局办公室                                                                                 2018730日印发


1

 

 

 

 

 

 

 

2017年以来我县长春长生狂犬病疫苗采购、使用等情况统计表

单位盖章

 

 

 

 

 

填报时间:

单位名称

采购数量(人份)

使用数量

报废数量

封存数量

人份

人份

人份

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:统计时间为201711日至2018715日。人份/支、采购数量/使用数量/报废数量/封存数量之间需符合逻辑关系,如5针法接种的疫苗0.2人份=1支;疫苗采购数量=使用数量+报废数量+封存数量。


2

永宁县百白破疫苗接种及库存情况统计表

填报单位:(公章)

 

 

填报时间:

 

序号

生产厂家

批   号

领取数量(人份)

接种量(人份)

库存量(人份)

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

备注:永宁县百白破疫苗领取、接种及库存统计时间为201711日至2018724


表3

 

永宁县百白破疫苗采购供应情况调查表

报告单位:

一、供应和库存情况调查     

百白破疫苗

供应企业

2017

年底库存数

2018

已供应数量

目前尚未供应数量

省级疾控机构

库存数

市级疾控机构库存数

县级疾控机构库存数

接种单位

库存数

  库存

合计

接种人数

有无问题批次

月平均使用量

合计

 

 

  

    —

    —

    —

 

 

 

 

 

武汉生物

 

 

 

    —

    —

    —

 

 

 

 

 

长春长生

 

 

 

    —

    —

    —

 

 

 

 

 

云南沃森

 

 

 

    —

    —

    —

 

 

 

 

 

填报说明:1. 需要填报的百白破疫苗采购供应信息,包括已采购中标,2018年正在供应和尚未完成供应的百白破疫苗。

2. 如判断存在百白破疫苗供应风险,请详细说明

3. 疫苗单位:支或瓶

4、库存数为目前各级库存数

二、2018年是否存在百白破疫苗供应短缺和风险?  是( ) 否( )

如为是,请详细说明。

 
 

附件下载:

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